美容用肉毒素安全成监管空白
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美容用肉毒素安全成监管空白

来源:雅姿妮    发布时间:2017-07-26


      摘要:美容用肉毒素安全成监管空白,据了解,我国是继英、美之后第三个能自行生产这种美容用途产品的国家。业内专家认为,肉毒毒素在美容方面的运用非常微量,不会对人体造成影响, 而相对于其他除皱产品,肉毒毒素可谓目前去除皱纹的最好方法
      事物往往有两方面。肉毒毒素的毒性令人恐惧,其阻断神经传递、麻痹肌肉的特点可致人中毒,但在一定剂量的局部注射下,这一特点又使之成为“美容良药”,令注射部位肌肉麻痹,从而不会形成皱纹。
      1986年,加拿大一位眼科教授发现肉毒毒素(Botox)能让患者眼部的皱纹消失,从而引发了美容史上的“Botox革命”。后来,它被医学界用来治疗面部痉挛和其他肌肉运动紊乱症。
      由于肉毒毒素具有致命毒性,所以用于美容注射的剂量把握非常关键,一般仅仅注射几十个单位,一个单位的肉毒毒素是指一只20克小白鼠所能承受的极限剂量。
      所以,用“毒药” 美容,最重要的莫过于真实的产品、准确的剂量和医生的技术水平。
      然而,有些女性爱美心切,没有搞清楚肉毒毒素的来龙去脉就盲目注射,结果美容不成反受害。不久前,一名女士在深圳某资质不合格的美容会所进行微整容,为去除额头和眼角皱纹注射了肉毒毒素。3天后,该女士开始出现晕眩、言语不清、咀嚼困难、脸部肿胀及麻痹等症状。
      这位女士只是注射美容受害者之一。据国家卫生计生委通报,近来北京、上海、浙江、广东等省市部分医院陆续收治了一批因在非医疗机构注射不明物质而紧急送治的患者,均有神经中毒的特点。患者入院前,曾因瘦脸、瘦腿等美容需求, 在非医疗机构注射过“肉毒素”。
      国家食品药品监督管理总局提醒消费者:第一,不当使用注射用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹,严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状;
      第二, 目前,国家食药监总局仅批准上市了两种注射用A型肉毒毒素,分别为兰州生物制品研究所生产的国产产品“衡力”和进口产品“保妥适(BOTOX)”。
      据了解,我国是继英、美之后第三个能自行生产这种美容用途产品的国家。业内专家认为,肉毒毒素在美容方面的运用非常微量,不会对人体造成影响, 而相对于其他除皱产品,肉毒毒素可谓目前去除皱纹的最好方法。但前提条件是:必须到正规美容机构,由正规医生使用正规产品完成。
      肉毒毒素和玻尿酸等皮下注射材料都属于微整形美容的内容,“不用开刀不用手术,打一针就变美” 也是很多微整形机构的口号。这种医疗技术用最简单快捷的方式获得美容效果,且没有伤口,恢复期短,让美容整形如同做皮肤护理一样简单,因而颇受女士们青睐。
      但是, 目前的微整形市场比较混乱。造成消费者美容变毁容或引发严重并发症的案例无外乎两种: 一是不具备医疗美容资质的人员在各种不正规场所开展微整形服务;一是很多美容医疗机构为了获取暴利,使用非法的或有问题的美容针剂产品,而消费者对合法产品也不十分了解。
      目前,注射美容常用的三类针剂主要是肉毒毒素、玻尿酸和胶原蛋白,除了可以局部改变形状如除皱外,还可以产生隆鼻、隆下巴、瘦脸等效果。
      目前国家批准使用的肉毒毒素,只有国产的“衡力” 和进口的“保妥适”;玻尿酸只有3种,即国产的“逸美” “润百颜” 和进口的“瑞兰”;组织填充类产品也不过5种,如长效填充剂爱贝芙(80%为胶原蛋白)。换句话说,两种肉毒毒素、5种玻尿酸、5种填充产品之外的注射用美容产品都是非法或假冒的。
      并不是想变漂亮些就能去美容,比如肉毒毒素,不是任何年龄的人都能打, 也不是打得越多越好,需要结合消费者的年龄、皮肤特点、肌肉活动等个体情况, 由医生在精确评估后制订个性化的注射剂量。美容绝不是想当然的事情。

      徽整形失败会忽样?
      据专家介绍,微整形并发症的临床表现有血肿、神经损伤、栓塞、组织坏死、感染、皮疹、表情失衡、疤痕、肉芽肿等。非正规的注射和产品会给消费者带来什么影响呢 不妨看几个案例。
      注射非正规肉毒毒素中毒
      不久前,广东省第二人民医院整形美容科救治了一位急症患者,该女士为瘦腿,在一家美容院注射了“韩国进口”的肉毒毒素,结果导致循环呼吸系统麻痹 出现生命危险。医生诊断为“肉毒毒素中毒”。脱离生命危险后,该女士出示了自己保留的肉毒毒素包装盒,上面满是韩文。医生推断很可能是产品“来源不明,导致滴度不对”。这样的案例却绝非个案。
      非正规注射玻尿酸导致失明
      “拥有一个挺秀的鼻子不用荐动刀,只要注射玻尿酸就0K了”,朱女士兴奋地参加了在一个民宅里举办的“美容整形培训班”。这个培训班是通过微信朋友圈招募的,还“特别邀请” 到了来自台湾、香港的老师来专门培训注射玻尿酸隆鼻。培训结业, 同学们互打玻尿酸隆鼻。不幸降临到朱女士头上,鼻子隆没隆起已经不重要了,因为她当场失明了。
      非法注射致下巴长成“鞋跟”样
      一位女士在广州番禺区的一家生活美容院注射生长因子隆下巴,半年后,她的下巴组织不受控制地增生、疯长。到医院就医时,她的下巴已卡成“鞋跟”状,把医生都吓到了。其实, 生长因子只允许外用于创面,注射进体内则是非法的。消费者在注射时并无异样感觉,因为这种东西都是在半年后才开始作乱的。这是一起典型的注射非法组织填充物导致的组织非正常增生的案例。